1、目的
1.1 驗證無塵潔凈棚內人員數(shù)量最大時房間潔凈度能夠符合相應的潔凈度要求，防止對產(chǎn)品造成污染和交叉污染。

2、范圍
2.1 適用于本公司D級、C級、A/B級無塵潔凈棚內(室)人員數(shù)量的控制。

3、相關責任
3.1 驗證委員會負責公司驗證工作的總體策劃與協(xié)調，為驗證提供足夠的資源，審批驗證方案和報告，發(fā)放驗證證書。
3.2 驗證小組負責起草無塵潔凈棚內區(qū)域人員數(shù)量控制的驗證方案，實施驗證活動，完成驗證報告。

4、內容
4.1 概述
4.1.1 無塵潔凈棚內最大容納人數(shù)
4.1.1.1 中華人民共和國國家標準《潔凈廠房設計規(guī)范》有這樣的規(guī)定：
第4.2.5條 根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量，潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般可按無塵潔凈棚內設計人數(shù)平均每人4～6平方米計算。
第5.1.4條 潔凈室內應保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值頻取下列風量中的最大值；

一、亂流潔凈室總送風量的10%～30%，層流潔凈室總送風量的2～4%。
二、補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量。
三、保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。

注意：
第4.2.5條是指人員凈化用室(如更衣室)和生活用室的面積參考值，而非指操作間。
另外第5.1.4條每人每小時送風量要求是用來根據(jù)人員數(shù)量計算送風量的，而不能反過來計算人員容量。